社会人アップスキリングコース
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バイオ医薬品製造
内 容【 座 学 】
| 期 間： | 2025年7月第2週 ～ 8月第2週 延べ10日間 |  |
| 対 象： | 県内製薬企業社員 | |
| 定 員： | 座学 20名 | |
| 申 込： | 右記QRコードより読取、もしくはクリックにてフォームよりお申込ください。 |
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| 締 切： | 定員に達し次第、受付を終了します。 ※受付は終了しました。 |  |
| 会 場： | 大学コンソ駅前キャンパス 研修室 |
◆◆ 日 程【 座 学 】 ◆◆
| 週 | 日 時 | 会場 ※1 【大学コンソ 駅前キャンパス】 |
単 元 | |||
| 第１週 | 7月8日（火） | 9:15 - 12:00 | 研修室２ | バイオ医薬品／抗体医薬品の特徴・市場動向 | ||
| 7月10日（木） | 9:15 - 12:00 | 研修室１ | 細胞培養・バイオ医薬の製造(概論) 抗体医薬の製造(遺伝子組換え・生産細胞） |
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| 第２週 | 7月16日（水） | 9:15 - 12:00 | 研修室２ | 抗体医薬の製造(生産培養) | ||
| 7月17日（木） | 9:15 - 12:00 | 研修室１ | 抗体医薬の製造(精製) | |||
| 第３週 | 7月22日（火） | 9:15 - 12:00 | 研修室２ | 製品特性(特性解析・安定性） | ||
| 7月24日（木） | 9:15 - 12:00 | 研修室１ | 規格と試験法 | |||
| 第４週 | 7月29日（火） | 9:15 - 12:00 | 研修室２ | CMC開発(製造・品質・管理戦略) | ||
| 7月31日（木） | 9:15 - 12:00 | 研修室１ | 法令・ガイドライン(GMPとICHQシリーズ) | |||
| 第５週 | 8月5日（火） | 9:15 - 12:00 | 研修室１ | 開発における同等性／同質性 | ||
| 8月7日（木） | 9:15 - 12:00 | 研修室２ | コスト構造、バイオシミラー | |||
| ※ 大学コンソ駅前キャンパス 研修室1はCiC 5階、研修室2はCiC 6階にあります。 ● 講義当日に講義資料をお渡ししますので、筆記用具を持参下さい。 ● 駅側（北側）のエレベーターは8:30から動いていますのでそちらからお入りください。 ● 建物内エスカレーターは10:00からしか使用できません。 ● 大学コンソーシアム富山の指定駐車場はなく、駐車券等の割引サービスもありません。 |
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内 容【 実 習 】
| 日 程： | 2025年10月28日(火)・29日(水)・30日(木) |  |
| ※オリエンテーションが10月22日(水)にあります。 | ||
| 対 象： | 富山県内製薬企業・製薬関連企業にお勤めの方 | |
| 定 員： | 10名 | |
| 申 込： | 右記QRコードより読取、もしくはクリックにてフォームよりお申し込みください。 | |
| 締 切： | 2025年9月8日(月） |  |
| 会 場： | （一社）バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET) 神戸大学統合研究拠点 神戸市中央区港島南町7-1-49 |
◆◆ 日 程【 実 習 】 ◆◆
| オリエンテーション | 日 時： | 2025年10月22日(水) 13：15～16：15 | |
| 実施方法： | WEB (Zoom） （開始時間5分前までにログイン） | ||
| BCRET実習 | 日 時： | 2025年10月28日(火)～30日(木) 9：30～16：30 （受付：9：00～9：30） | |
| 受付場所： | 神戸大学統合研究拠点 アネックス棟303 （3階 セミナー室） | ||
＜ 実習スケジュール ＞
| 10：00 | 11：00 | 12：00 | 13：00 | 14：00 | 15：00 | |||||||||
| 10／28 (火) |
座学① | 昼食 休憩 |
培養実習Ⅰ 細胞の起眠・継代培養 -1 細胞の起眠（フラスコ←Vial） -2 継代培養（フラスコ←フラスコ） 細胞密度測定 |
培養実習Ⅱ 拡大培養(Xuriパッグ） -1 細胞密度測定（フラスコ） -2 バッグセッティング、ラインチュープ接続、 培地送液、細胞藩種（←フラスコ） |
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| 10／29 (水) |
座学② | 精製実習Ⅳ アフィニティークロマト(ProteinA)： 平衡化 ⇒ アプライ |
昼食 休憩 |
精製実習Ⅳ アフィニティークロマト(ProteinA)： 洗浄⇒溶出⇒平衡化⇒洗浄 溶出駅のUV測定、回収、pH調整 |
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精製実習Ⅴ サンプル分析＿SDS-PAGE サンプル調整 ⇒ アプライ ⇒ 泳動 ⇒ 染色 ⇒ 脱色 |
培養実習Ⅰ・Ⅱ フラスコサンプリング 細胞密度測定 Xuriサンプリング 細胞密度測定 |
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| 10／30 (木) |
精製培養Ⅳ サンプル分析＿HCP(ELISA)： サンプル準備 ⇒ 反応 |
昼食 休憩 |
精製実習Ⅴ・Ⅵ サンプル分析＿HCP(ELISA)： 洗浄 ⇒ 基質添加 ⇒ 反応停止 ⇒ 吸光吸光度測定 サンプル分析＿SDS-PAGE： 画像取込 |
ア ネ ッ ク ス 棟 へ 移 動 休憩 |
データ確認 バイオ医薬品の製造紹介(ビデオ) 総括、Q&A、アンケート記入 |
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培養実習Ⅰ・Ⅱ フラスコサンプリング 細胞密度測定 Xuriサンプリング 細胞密度測定 |
培養実習Ⅲ 発現抗体濃度の定量（Octet） |
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※ 実習当日は、動きやすい服装でお願いします。他詳細は こちら をご確認ください。 | |||||||||
国内バイオ医薬品製造所見学
内 容
| 期 間： | 2025年10月3日（金） |  |
| 対 象： | 県内製薬企業社員 | |
| 定 員： | 座学 10名 | |
| 申 込： | 2025年 9月12日(金) 右記QRコードより読取、もしくはクリックにてフォームよりお申込ください。 |
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| 締 切： | 定員に達し次第、受付を終了します。 |  |
| 会 場： | 協和キリン株式会社 高崎工場 |
