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【出展報告-BioJapan】

＜BioJapan2026 に出展しました＞ 2026年10月7日（水）から9日（金）まで、パシフィコ横浜で開催された「BioJapan2026」（展示ホール A-64）に出展しました。 バイオ医薬品分野の人材育成に関する取り組みを、来場者の皆さまに直接ご紹介する機会となりました。 ブースでご紹介した内容 〇前年度に実施した企業向け人材育成研修会の結果 〇今年度から新たに取り組んでいる学生向けの取り組み 〇富山県「くすりのシリコンバレーTOYAMA」創造コンソーシアムとの合同スタンプラリーのご案内 今回の出展で得た情報や、ご来訪の皆さまとの交流を、今後の人材育成事業に生かしていきます。頂戴した名刺を整理したうえで、次回の人材育成研修会の企画や広報にも反映していく予定です。 ブースにお立ち寄りいただいた皆さま、ならびに出展にご協力いただいた関係者の皆さまに、心より御礼申し上げます。

夏期集中講義

＜GMP基礎（GMPについての初心者向け講義＞ 生物工学科・医薬品工学科3年生を対象に、GMP（医薬品の品質を確保するための基準）の基礎を学ぶ夏期集中講義を実施しました。 鳴瀬教授の座学ではGMPの基本的な考え方について学び、その後、製薬企業の実務担当者を講師に迎え、グループワークを通じて理解を深めました。 また、県内企業への訪問も実施し、医薬品製造の現場に触れ、GMPの重要性について実践的に学びました。学生たちは、将来の仕事を具体的にイメージする貴重な機会を得ることができました。

大学コンソーシアム富山　「富山とくすり」バイオ医薬品
＜県大が実施する共同授業＞ 9月28日（月）・29日（火）に、富山県内の大学生を対象とした「富山とくすり」を開催しました。医薬品がどのように開発・製造され、品質が守られているのかについて、大学教員や企業の専門家が分かりやすく解説しました。一般の方にもご参加いただき、富山のくすりや製薬産業の魅力に触れていただく機会となりました。 海外の規制当局での経験を持つDr. Kevin O’Donnell氏に医薬品の品質を国際的な視点から守る仕事についてご講義いただきました。実際の経験談を交えながら、世界を舞台に活躍する品質保証・規制分野の役割や魅力について学びました。 製薬業界の第一線で活躍されている村田　博氏から国内製薬産業の現状や課題についてお話しいただきました。医薬品が開発され、患者さんのもとに届けられるまでの流れや、製薬産業が直面する課題について学ぶ機会となりました。

製薬研究員から聞く「薬が救う世界のこれまでと未来」
＜高校生（保護者）対象のオープンキャンパス座談会＞ オープンキャンパスの交流企画として、高校生とその保護者を対象に座談会を7月19日（日）に開催しました。実際に製薬企業で活躍する研究者から、薬がどのように生み出されるのか、研究の面白さや苦労、仕事の魅力などについてお話しいただき、参加者からも多くの質問が寄せられました。この交流を通じて、創薬研究や医薬化粧品産業への興味・関心を深め、将来の進路を考えるきっかけとなれば幸いです。

【品質リスクマネジメント研修（全4回）】
第4回　2026年9月4日（金） ＜QRMにおける主観性＞ 最終回ではQRM（品質リスクマネジメント）における主観性をテーマとしました。リスク評価に影響を与えるバイアスやヒューリスティック、不確実性などの要因を解説するとともに、QRM各活動における主観性の発生とその低減に向けた実践的な対応策について学びました。 14企業・団体から約62名の参加がありました。 ディスカッションを交えた参加型研修が好評でした。
第3回　2026年7月29日(水） ＜「原因は本当にヒューマンエラーなのか？」＞ 逸脱や苦情事例を題材に、システム・手順・環境等の潜在要因を分析し、真の原因究明と効果的なCAPA立案のポイントを解説しました。あわせて、GMP業務で活用できるヒューマンエラー判定の実践的チェックリストを紹介しました。 15の企業・団体より約86名が参加。 受講者からは、実践的で有用な内容との評価をいただきました。
第2回　2026年7月6日（月） ＜技術移転における知識管理と品質リスクマネジメント＞ テクニカルトランスファー(Techtransfer)における品質リスクマネジメント(QRM)と知識管理(KM)の重要性、そしてリスク評価をどのように活用できるかについて理解を深めました。15の企業・団体より約74名が参加。 実践的な知識とスキルを身につけていただけたのではないでしょうか♪
第1回　2026年6月1日(月） ＜GMPにおける品質マネジメント（QRM)の位置づけ＞ IICH Q9改定訂班のリーダーであるDr.Kevinによる第1回「GMPにおける品質マネジメント（QRM）の位置づけ」を6月1日(月)に開催しました。 第1回では、GMPにおけるQRMの位置づけと発生確率・重要性・検出性に基づく優先順位付けに関するケーススタディについて講義していただきました。 17の企業・団体より約100名が参加され、講義では質疑応答も行われ、実務においてご活用いただける知識を培っていただけたのではないでしょうか♪

バイオ医薬品製造（座学）
＜社会人アップスキリングコース＞ 第2期 いよいよスタート！ 6月30日(火)より【社会人アップスキリングコース】が始まりました！ バイオ医薬品はこれからでも、これまで医薬品製造の現場で経験を積んできた実務者の皆さんのモチベーションは高く、前のめりな姿勢で臨まれています。 初日はタンパク質の化学！タンパク質ゆえの複雑さ、難しさに多くの質問！ ワクワクする10日間になりそうです。

【社会連携講座】
＜GMP講座　於：マルホファーマ株式会社＞ マルホファーマ株式会社様からの依頼を受け、7月31日(金)に【社会人向けセミナー（企業向けオーダーメイド講座）】を開催しました。 「守るGMPから考えるGMPへ」と題して講義を行いました。
＜GMPマインド講座　於：株式会社池田模範堂＞ 株式会社池田模範堂様からの依頼を受け、6月26日(金)に【社会人向けセミナー（企業向けオーダーメイド講座）】を開催しました。 午前には工場見学をし、午後に講座、グループワーク・意見交換などを行いました。

新卒教育プログラム
＜新卒教育プログラム＞ 5月12日(火)より 第2期 第１週が始まりました！ 初日となる本日は、「医薬品概論」をテーマにしたグループワーク研修をしました。 今後に向けて、≪くすりと自分の関わり≫や≪自分たちはどうしたいか≫を意見交換しました。
5月12日から始まった社会人向けバイオ医薬品の基礎を学ぶ講座！ バイオ医薬品製造に関する企業2社から合計32名が参加されました。 6月25日、すべての実習・講義が終了！ 最終日は、グループワークで講義を振り返り【座学研修をより実践的に】について話し合い、最後に修了証書が授与されました。 みなさん、20日間お疲れさまでした！ 講師の上野先生もお疲れさまでした！ 企業に戻られたら今回のコースで学んだ内容をご自身のお仕事に活かして下さい。

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【製造工程】と【空調】
＜アドバンストコース＞第８弾 3月25日(水)　製造工程と空調に関するご講義をいただきました。 第一部は、「無菌充填設備の構造と管理」と題して、澁谷工業株式会社 プラント生産統括本部 製薬設備技術本部 PHエンジ部　部長代理　水田 信之 氏、第二部は、「医薬品工場における空調設備～管理項目と制御～」と題して、三機工業株式会社 設計２部専門部長　岩田 喜正 氏 にご講義いただきました。 県内製薬・関連企業11社より24名の方々が参加。熱心に受講、質問されていました。講義終了後でも個別相談などで質疑が掘り下げられ、多くの受講生が満足されたようです。

【GMPワークショップ実践型研修】
＜社会人アップスキリングコース＞ 3月18日(水)に【GMPワークショップ-実践型研修】を開催しました。 バイオ医薬品製造現場で起こり得る「逸脱事例」を題材に、グループワーク形式での実践型研修を行いました。 原因究明や製品品質への影響評価について、バイオ実務経験者の方々も交えた活発な議論が展開され、 受講生の皆さんも積極的に議論を展開されていました！ 本研修を通じて、バイオ医薬品の特性に対する理解および、GMP管理への科学的視点からの取り組み方について習得いただき、今後の実務において活用可能な知識とスキルを培っていただけたのではないでしょうか♪

【培養工程】
＜アドバンストコース＞第７弾 2月27日(金)　培養工程に関するご講義をいただきました。 第一部は、「バイオ医薬品製造における製造現場での失敗の物語」と題して、協和キリン株式会社 高橋憲行 氏、神田秀明 氏、藤原慎二 氏の3名、第二部は、「バイオ医薬品製造・プロセスの視点で考えるエンジニアリング」と題して、Biopharmaceutical Facility Engineering & Consulting(BFE&C) 上根祐 氏にご登壇いただきました。 県内製薬・関連企業７社より27名の方々が参加。熱心に受講され、普段なかなか聞くことのない、製造現場での失敗事例に、プロセス現場視点でのエンジニアリングに、多くの受講生が満足されたようです。県内製薬・関連企業７社より27名の方々が参加され熱心に受講されていました。

【品質試験】
＜アドバンストコース＞第６弾 2月10日(水)　株式会社東レリサーチセンター　田中 祥徳 氏・吉村 卓也 氏 に「バイオ医薬品の品質試験～抗体医薬中心に分子特性解析・活性測定・不純物解析など～」について詳しくお話しいただきました。 県内製薬・関連企業７社より21名の方々が参加され熱心に受講し講義後も活発に情報・意見交換されていました。

【精製工程】
＜アドバンストコース＞第５弾 1月30日(金)、Cytiva（グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン株式会社）金 承洙氏・長谷川 孝夫 氏　に【精製工程】＜精製用カラムクロマトの原理と管理＞について詳しくお話しいただきました。 県内製薬・関連企業７社より30名の方々が参加され熱心に受講されていました。

【製剤化】凍結乾燥技術
＜アドバンストコース＞第４弾 【製剤化】凍結乾燥技術＜バイオ医薬品の凍結乾燥技術とスケールアップ及びバリデーションの留意点＞と題して、凍結乾燥技術の基礎から実務までを詳しくお話しいただきました。 県内製薬・関連企業9社より14名の方々が参加され、熱心に受講され、質疑応答にも熱が入りました。

国内バイオ医薬品製造所見学 （富士フイルム富山化学株式会社 富山第二工場）
＜社会人アップスキリングコース＞ 2026年1月9日(金)に、寄附講座主催で国内バイオ医薬品製造所見学を実施しました。 訪問したのは、富士フイルム富山化学㈱ 富山第二工場で、富士フイルムグループの国内バイオ医薬品製造拠点になるところ！ 今回はLNP製剤棟、mRNA原薬棟、新たに竣工した抗体原薬棟を見学させていただきました。 同社では抗体医薬品、ADC医薬品のCDMO事業も立上げ、2027年度からの商用製造受託開始が予定されており、社員さんも寄付講座主催のセミナーへ積極的にご参加いただいています！ また、1月16日（金）には学内関係者の見学も実施しました。

細胞培養システムの構成と管理
＜アドバンストコース＞第３弾 12月24日(水)に、先日もご登壇いただいた、日揮株式会社 加藤 泰史 氏 に「細胞培養制御システムの構成と管理」について詳しくお話しいただきました。 県内製薬・関連企業７社より22名の方々が参加され熱心に受講されました。

無菌ろ過フィルターの原理と使用方法
＜アドバンストコース＞ 第２弾 12月17日（水）に無菌ろ過フィルターについての講義を開催しました（於：株式会社ロキテクノ 北陸事業所） 無菌ろ過フィルターの基礎から製造現場見学、また実機を用いた「完全性試験」のハンズオントレーニングなど 現場での実践的な取り扱いを深く学ぶ１日となりました！

細胞培養設備の原理と管理
＜アドバンストコース＞第１弾 12月12日(金)バイオ医薬品人材育成講座アドバンストコースがスタートしました‼ 第１弾は日揮株式会社の 加藤　泰史 氏 にご登壇いただき、 「細胞培養設備の原理と管理」～細胞培養における管理項目とその目的を学ぶ～について詳しくお話しいただきました。 県内製薬・関連企業の皆様が熱心に受講され、質疑応答充実したものとなりました。

バイオ医薬品製造（実習） - BCRET実習
＜社会人アップスキリングコース＞ 10月28日（火）～10月30日（木） 実習を通して、バイオ医薬品の製造と品質に関する技術の習得、理解の深耕は当然の目標。 「参加者同士の積極的なコミュニケーションとネットワーク作り」、 「失敗を恐れず、まずは操作をして実感して、そして理解する」 をスローガンに参加していただきました。 そして、何より楽しむ！！良い実習、良い懇親ができたようです。
一般社団法人 バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET)　神戸大学統合拠点にて

Dr.Kevin's QRM Academy
＜Dr. Kevin's QRM Academy＞ 東京理科大学 神楽坂キャンパス森戸記念館で開催された、 アイルランド当局（HPRA）現役GMP査察官、Dr. Kevin O'Donnell 氏によるレクチャー＆ワークショップ（全12回）の 【Dr. Kevin's QRM Academy　第1回 来日記念講演会】に参加してきました！
東京理科大学 神楽坂キャンパス森戸記念館にて

国内バイオ医薬品製造所見学 （協和キリン株式会社　高崎工場）
＜社会人アップスキリングコース＞ 10月3日(金)に協和キリン（株）高崎工場に本講座受講生と関係者の総勢21名が訪問しました。 高崎工場は、同社のバイオ医薬品の開発と生産の中核を担い、同社バイオ医薬品をグローバルに供給する生産拠点です。 10kL超の大型培養タンク、ロボットを備えた最新の品質試験室、そして新しいワークスタイルの品質関連棟などを見学させていただきました。 座学講義でなかなか得られない実生産設備のスケール感や躍動感に触れることができて大変充実した見学でした！ 協和キリン高崎工場の皆さんありがとうございました！ 参加された皆さん、お疲れさまでした。 皆さんのお仕事、アップスキルに役立てていただけると嬉しいです。

GMPワークショップ研修
＜社会人アップスキリングコース＞ 9月17日(水)に【GMPワークショップ研修】を開催しました。 バイオ医薬品製造現場で起こり得る「逸脱事例」を題材に、グループワーク形式での実践型研修を行い、 受講された皆さんで、原因究明や製品品質への影響などについて積極的に議論を展開されていました！ この研修を通じて、今後の現場で活かす力を養っていただけたのではないでしょうか♪

バイオ医薬品製造（座学）
＜社会人アップスキリングコース＞ 7月8日(火)より【社会人アップスキリングコース】が始まりました！ 医薬品製造の現場で経験を積んできた実務者の皆さんが、バイオ医薬品という新たなフィールドに挑戦。 初日はタンパク質の化学！早速、タンパク質ゆえの複雑さ、難しさに質問が殺到して時間も足りないくらい！ これからの10日間がとても楽しみです！
7月8日から開講した「社会人アップスキリングコース（全10回）」が終了しました。 バイオ医薬品という新たなフィールドへの挑戦！受講者の皆さんご苦労様でした！ 5週、1か月の間ずっと、皆さんの向上心に支えられて講師自身も多くを学ぶことができました。 皆さんの挑戦はこれからがいよいよ本番です。 新しい仕事というモチベーションにバイオ医薬品への興味を加えて、挑戦を続けていただけることを願っています。 そして、これからもお役に立てればと考えています。よろしくお願いします。ありがとうございました。

新卒教育プログラム
＜新卒教育プログラム＞ 5月7日(水)より第１週が始まりました！ 初日となる本日は、「くすりって何？」をテーマにしたグループワーク研修をしました。 今後に向けて、≪くすりと自分の関わり≫や≪自分たちはどうしたいか≫を意見交換しました。
5月7日から始まった社会人向けバイオ医薬品の基礎を学ぶ講座！ バイオ医薬品製造に関する企業5社から合計40名が参加されました。 6月19日、すべての実習・講義が終了！ 最終日は、グループワークで講義を振り返り【座学研修をより実践的に】について話し合い、最後に修了証書が授与されました。 みなさん、20日間お疲れさまでした！ 講師の上野先生もお疲れさまでした！ 企業に戻られたら今回のコースで学んだ内容をご自身のお仕事に活かして下さい。