随 時 更 新 予 定



※画像をクリックすると拡大表示されます

【製造工程】と【空調】
＜アドバンストコース＞第８弾 3月25日(水)　製造工程と空調に関するご講義をいただきました。 第一部は、「無菌充填設備の構造と管理」と題して、澁谷工業株式会社 プラント生産統括本部 製薬設備技術本部 PHエンジ部　部長代理　水田 信之 氏、第二部は、「医薬品工場における空調設備～管理項目と制御～」と題して、三機工業株式会社 設計２部専門部長　岩田 喜正 氏 にご講義いただきました。 県内製薬・関連企業11社より24名の方々が参加。熱心に受講、質問されていました。講義終了後でも個別相談などで質疑が掘り下げられ、多くの受講生が満足されたようです。

【GMPワークショップ実践型研修】
＜社会人アップスキリングコース＞ 3月18日(水)に【GMPワークショップ-実践型研修】を開催しました。 バイオ医薬品製造現場で起こり得る「逸脱事例」を題材に、グループワーク形式での実践型研修を行いました。 原因究明や製品品質への影響評価について、バイオ実務経験者の方々も交えた活発な議論が展開され、 受講生の皆さんも積極的に議論を展開されていました！ 本研修を通じて、バイオ医薬品の特性に対する理解および、GMP管理への科学的視点からの取り組み方について習得いただき、今後の実務において活用可能な知識とスキルを培っていただけたのではないでしょうか♪

【培養工程】
＜アドバンストコース＞第７弾 2月27日(金)　培養工程に関するご講義をいただきました。 第一部は、「バイオ医薬品製造における製造現場での失敗の物語」と題して、協和キリン株式会社 高橋憲行 氏、神田秀明 氏、藤原慎二 氏の3名、第二部は、「バイオ医薬品製造・プロセスの視点で考えるエンジニアリング」と題して、Biopharmaceutical Facility Engineering & Consulting(BFE&C) 上根祐 氏にご登壇いただきました。 県内製薬・関連企業７社より27名の方々が参加。熱心に受講され、普段なかなか聞くことのない、製造現場での失敗事例に、プロセス現場視点でのエンジニアリングに、多くの受講生が満足されたようです。県内製薬・関連企業７社より27名の方々が参加され熱心に受講されていました。

【品質試験】
＜アドバンストコース＞第６弾 2月10日(水)　株式会社東レリサーチセンター　田中 祥徳 氏・吉村 卓也 氏 に「バイオ医薬品の品質試験～抗体医薬中心に分子特性解析・活性測定・不純物解析など～」について詳しくお話しいただきました。 県内製薬・関連企業７社より21名の方々が参加され熱心に受講し講義後も活発に情報・意見交換されていました。

【精製工程】
＜アドバンストコース＞第５弾 1月30日(金)、Cytiva（グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン株式会社）金 承洙氏・長谷川 孝夫 氏　に【精製工程】＜精製用カラムクロマトの原理と管理＞について詳しくお話しいただきました。 県内製薬・関連企業７社より30名の方々が参加され熱心に受講されていました。

【製剤化】凍結乾燥技術
＜アドバンストコース＞第４弾 【製剤化】凍結乾燥技術＜バイオ医薬品の凍結乾燥技術とスケールアップ及びバリデーションの留意点＞と題して、凍結乾燥技術の基礎から実務までを詳しくお話しいただきました。 県内製薬・関連企業9社より14名の方々が参加され、熱心に受講され、質疑応答にも熱が入りました。

国内バイオ医薬品製造所見学 （富士フイルム富山化学株式会社 富山第二工場）
＜社会人アップスキリングコース＞ 2026年1月9日(金)に、寄附講座主催で国内バイオ医薬品製造所見学を実施しました。 訪問したのは、富士フイルム富山化学㈱ 富山第二工場で、富士フイルムグループの国内バイオ医薬品製造拠点になるところ！ 今回はLNP製剤棟、mRNA原薬棟、新たに竣工した抗体原薬棟を見学させていただきました。 同社では抗体医薬品、ADC医薬品のCDMO事業も立上げ、2027年度からの商用製造受託開始が予定されており、社員さんも寄付講座主催のセミナーへ積極的にご参加いただいています！ また、1月16日（金）には学内関係者の見学も実施しました。

細胞培養システムの構成と管理
＜アドバンストコース＞第３弾 12月24日(水)に、先日もご登壇いただいた、日揮株式会社 加藤 泰史 氏 に「細胞培養制御システムの構成と管理」について詳しくお話しいただきました。 県内製薬・関連企業７社より22名の方々が参加され熱心に受講されました。

無菌ろ過フィルターの原理と使用方法
＜アドバンストコース＞ 第２弾 12月17日（水）に無菌ろ過フィルターについての講義を開催しました（於：株式会社ロキテクノ 北陸事業所） 無菌ろ過フィルターの基礎から製造現場見学、また実機を用いた「完全性試験」のハンズオントレーニングなど 現場での実践的な取り扱いを深く学ぶ１日となりました！

細胞培養設備の原理と管理
＜アドバンストコース＞第１弾 12月12日(金)バイオ医薬品人材育成講座アドバンストコースがスタートしました‼ 第１弾は日揮株式会社の 加藤　泰史 氏 にご登壇いただき、 「細胞培養設備の原理と管理」～細胞培養における管理項目とその目的を学ぶ～について詳しくお話しいただきました。 県内製薬・関連企業の皆様が熱心に受講され、質疑応答充実したものとなりました。

バイオ医薬品製造（実習） - BCRET実習
＜社会人アップスキリングコース＞ 10月28日（火）～10月30日（木） 実習を通して、バイオ医薬品の製造と品質に関する技術の習得、理解の深耕は当然の目標。 「参加者同士の積極的なコミュニケーションとネットワーク作り」、 「失敗を恐れず、まずは操作をして実感して、そして理解する」 をスローガンに参加していただきました。 そして、何より楽しむ！！良い実習、良い懇親ができたようです。
一般社団法人 バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET)　神戸大学統合拠点にて

Dr.Kevin's QRM Academy
＜Dr. Kevin's QRM Academy＞ 東京理科大学 神楽坂キャンパス森戸記念館で開催された、 アイルランド当局（HPRA）現役GMP査察官、Dr. Kevin O'Donnell 氏によるレクチャー＆ワークショップ（全12回）の 【Dr. Kevin's QRM Academy　第1回 来日記念講演会】に参加してきました！
東京理科大学 神楽坂キャンパス森戸記念館にて

国内バイオ医薬品製造所見学 （協和キリン株式会社　高崎工場）
＜社会人アップスキリングコース＞ 10月3日(金)に協和キリン（株）高崎工場に本講座受講生と関係者の総勢21名が訪問しました。 高崎工場は、同社のバイオ医薬品の開発と生産の中核を担い、同社バイオ医薬品をグローバルに供給する生産拠点です。 10kL超の大型培養タンク、ロボットを備えた最新の品質試験室、そして新しいワークスタイルの品質関連棟などを見学させていただきました。 座学講義でなかなか得られない実生産設備のスケール感や躍動感に触れることができて大変充実した見学でした！ 協和キリン高崎工場の皆さんありがとうございました！ 参加された皆さん、お疲れさまでした。 皆さんのお仕事、アップスキルに役立てていただけると嬉しいです。

GMPワークショップ研修
＜社会人アップスキリングコース＞ 9月17日(水)に【GMPワークショップ研修】を開催しました。 バイオ医薬品製造現場で起こり得る「逸脱事例」を題材に、グループワーク形式での実践型研修を行い、 受講された皆さんで、原因究明や製品品質への影響などについて積極的に議論を展開されていました！ この研修を通じて、今後の現場で活かす力を養っていただけたのではないでしょうか♪

バイオ医薬品製造（座学）
＜社会人アップスキリングコース＞ 7月8日(火)より【社会人アップスキリングコース】が始まりました！ 医薬品製造の現場で経験を積んできた実務者の皆さんが、バイオ医薬品という新たなフィールドに挑戦。 初日はタンパク質の化学！早速、タンパク質ゆえの複雑さ、難しさに質問が殺到して時間も足りないくらい！ これからの10日間がとても楽しみです！
7月8日から開講した「社会人アップスキリングコース（全10回）」が終了しました。 バイオ医薬品という新たなフィールドへの挑戦！受講者の皆さんご苦労様でした！ 5週、1か月の間ずっと、皆さんの向上心に支えられて講師自身も多くを学ぶことができました。 皆さんの挑戦はこれからがいよいよ本番です。 新しい仕事というモチベーションにバイオ医薬品への興味を加えて、挑戦を続けていただけることを願っています。 そして、これからもお役に立てればと考えています。よろしくお願いします。ありがとうございました。

新卒教育プログラム
＜新卒教育プログラム＞ 5月7日(水)より第１週が始まりました！ 初日となる本日は、「くすりって何？」をテーマにしたグループワーク研修をしました。 今後に向けて、≪くすりと自分の関わり≫や≪自分たちはどうしたいか≫を意見交換しました。
5月7日から始まった社会人向けバイオ医薬品の基礎を学ぶ講座！ バイオ医薬品製造に関する企業5社から合計40名が参加されました。 6月19日、すべての実習・講義が終了！ 最終日は、グループワークで講義を振り返り【座学研修をより実践的に】について話し合い、最後に修了証書が授与されました。 みなさん、20日間お疲れさまでした！ 講師の上野先生もお疲れさまでした！ 企業に戻られたら今回のコースで学んだ内容をご自身のお仕事に活かして下さい。