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  チラシ
  

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【講師】

高橋　憲行　氏　　協和キリン株式会社 生産本部 高崎工場 人材開発室

神田　秀明　氏　　協和キリン株式会社 生産本部 高崎工場 人材開発室

藤原　慎二　氏　　協和キリン株式会社 生産本部 高崎工場 人材開発室

上根　祐　　氏　　Biopharmaceutical Facility Engineering & Consulting(BFE&C) CEO

日　時：	2026年2月27日（金）　13：00 - 17：00
対　象：	県内の製薬企業・製薬関連企業にお勤めの方
定　員：	40名
申　込：	ページ上部QRコードより読取、もしくはクリックにてフォームよりお申込ください。
締　切：	定員に達し次第、受付を終了します。
会　場：	CiC 大学コンソーシアム富山駅前キャンパス 研修室

タイトル1				バイオ医薬品製造における製造現場での失敗の物語 ～作業におけるカン、コツを添えて（セルバンク、培養工程、精製工程）～
				バイオ医薬品製造の現場では、手順書通りに進めても、思わぬトラブルや失敗が起こることがあります。本講演では製造工程の流れと、実際に製造現場で経験した「失敗の物語」を通じて、なぜその失敗が起きたのか、どのようにリカバリーしたのかを具体的にご紹介します。さらに、現場で最も重要とされるトラブルの未然防止として、オペレーションの中で見落としがちなポイント、そして現場で役立つ実践的なヒントをご紹介します。
				セルバンク	〇セルバンクの構築～ワーキングセルバンク製造と管理 〇レギュレーション 〇セルバンク製造時の実践ポイント
				培養工程	〇種培養～細胞分離 〇培養工程における失敗事例 〇トラブル未然防止の実践ポイント（培養工程）
				精製工程	〇精製～原薬充填 〇精製工程における失敗事例 〇トラブル未然防止の実践ポイント（精製工程）

タイトル2				バイオ医薬品製造・プロセスの視点で考えるエンジニアリング
				本講演では、バイオ医薬品原薬工場づくりの全体像を、抗体医薬品の一般的な製造工程及び製造施設を例にして、施設・設備計画から設計、立上げ、保全に至るまでの一連のエンジニアリング活動のポイントについて解説します。 ユーティリティ設備を含む工場全体の最適化を視野に、ユーザー視点で捉えるべき実務的な留意点やバイオプロセスならではの特有の要件を踏まえた効果的な計画検討や設計、および運用方法の考え方について、経験を交えて紹介します。

※ 注意事項 　　● 録音・録画、テキストの無断複写(データ転送含む)は禁止です。 　　● 研修後にアンケートを行いますのでご協力をお願いします。 　　● 発熱や倦怠感、風邪症状がみられる方は参加をご遠慮ください。 　　● 個人にて感染予防の実施をお願いいたします。 　　● 終了時間は目安です。当日の状況により前後しますのであらかじめご了承ください。